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中國兩款滅活疫苗啟動臨床試驗

來源:蒲公英 作者: 時間:2020-4-15 閱讀:

新華社記者14日從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組獲悉,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗許可,相關(guān)臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。  

這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術(shù)有限公司聯(lián)合有關(guān)科研機構(gòu)開發(fā)而成。  

央視新聞4月14日消息,由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗,于12日開展二期臨床試驗。世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)公布,這是全球目前唯一進(jìn)入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗,也是目前進(jìn)度最快的。  

全球范圍內(nèi),除了中國以外,目前只有美國的Moderna公司和Inovio公司也在開展新冠疫苗的臨床實驗。

中美兩國疫苗誰能最先成功,依然未知。

與其他新型疫苗相比,4月13日進(jìn)入臨床的兩款新冠病毒滅活疫苗,則是最為傳統(tǒng)的疫苗,也是公認(rèn)最為安全的疫苗。

滅活疫苗是通過將病毒培養(yǎng)后,進(jìn)行滅活和純化,制備而成的疫苗,可以說是整個病毒的“尸體”或者死病毒的裂解片段?此坪唵危珳缁詈图兓倪^程耗時費力,因此研發(fā)進(jìn)度遠(yuǎn)比核酸疫苗要慢得多。  

然而,滅活疫苗研發(fā)的工藝路線比較成熟,各個質(zhì)量控制點和評價方法明確,規(guī)模化生產(chǎn)也容易實現(xiàn)。我們平時常見的疫苗中,很大一部分都是滅活疫苗。  

如果要實現(xiàn)大范圍人群的普遍接種,穩(wěn)定和安全的滅活疫苗無疑是最穩(wěn)妥的選擇。而且可喜的是,目前滅活疫苗的研發(fā)進(jìn)度幾乎與新型疫苗齊頭并進(jìn)。    

不過,與其他技術(shù)路徑的疫苗一樣,新冠滅活疫苗同樣不可能短時間內(nèi)上市。按照武漢所披露的臨床試驗研究進(jìn)度,兩期臨床總共需耗時約14個月。  

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至3月末,全球共有51個新冠病毒候選疫苗在研發(fā)。這場科研競賽,不僅關(guān)乎國家實力,更關(guān)乎人類命運。

期待盡快看到我們國家疫苗研發(fā)取得突破性的重要進(jìn)展,使安全有效的疫苗早日上市。


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