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元胡止痛滴丸榮登2018版中藥大品種科技競爭力排行榜

來源: 作者:賈繼禧 時間:2019-1-8 閱讀:

  2018年12月26日,“第四屆中藥大品種聯(lián)盟論壇暨中藥大品種科技競爭力排行榜發(fā)布會”在北京召開。隴神戎發(fā)獨家產(chǎn)品元胡止痛滴丸成功上榜,并在 《甘肅省中藥大品種科技競爭力排行榜》(省區(qū)榜單)和《神經(jīng)系統(tǒng)用藥中藥大品種科技競爭力榜》(治療領(lǐng)域榜單)兩大榜單中分別位列第三名和第九名。

  《中藥大品種科技競爭力排行榜》(2018版)是由中藥大品種聯(lián)盟聯(lián)合萬方數(shù)據(jù)及中華中醫(yī)藥學(xué)會共同編制,從全國59067個已上市中成藥產(chǎn)品中,從 “臨床、科學(xué)、市場”三個維度,基于近十年公開數(shù)據(jù)和業(yè)內(nèi)共識評價模型,重點參照產(chǎn)品科技投入(科研項目)、科技產(chǎn)出(科研論文、知識產(chǎn)權(quán))和科技獎勵(政府獎、學(xué)會獎、專利獎)等科技競爭力評估指標(biāo),遴選出臨床常用的優(yōu)勢品種,并按照中藥大品種科技競爭力百強榜、非注射百強榜、18個治療領(lǐng)域榜單和30個省區(qū)榜單進(jìn)行分類發(fā)布。此次排行榜共有365個產(chǎn)品上榜。元胡止痛滴丸能榮登中藥大品種科技競爭力排行榜,并在相應(yīng)榜單上取得較好的排名,主要還是歸功于近年來公司圍繞該產(chǎn)品持續(xù)開展的一系列技術(shù)創(chuàng)新工作。

  早在2010年,公司就引進(jìn)甘肅省領(lǐng)軍人才、元胡止痛滴丸主要原始發(fā)明人張喜民正高級工程師,組建成立了甘肅省首家具有獨立法人資格的企業(yè)藥物研究院——“甘肅隴神藥物研究院”,致力于以元胡止痛滴丸為代表的重點產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新工作。公司技術(shù)團(tuán)隊先后圍繞元胡止痛滴丸組織完成“元胡止痛滴丸深度開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化升級”、“滴丸的不間斷生產(chǎn)技術(shù)”、“中藥大品種元胡止痛滴丸二次開發(fā)”和“元胡標(biāo)準(zhǔn)化種植關(guān)鍵技術(shù)研究及規(guī)范化生產(chǎn)基地建設(shè)”四個重點研究課題,其中3個通過省級成果鑒定,1個通過市級科技成果鑒定。研究成果獲得國家專利授權(quán)3項,發(fā)表論文16篇,并榮獲中國專利優(yōu)秀獎、國家重點新產(chǎn)品、甘肅省專利一等獎、甘肅省科技進(jìn)步二等獎、甘肅省藥學(xué)發(fā)展一等獎等各類獎項十余項。

  特別是2014年至2017年期間,公司與天津藥物研究院聯(lián)合,以張伯禮和劉昌孝兩位院士首創(chuàng)的中藥大品種二次開發(fā)理念為基礎(chǔ),開展完成了“元胡止痛滴丸二次開發(fā)研究”。課題組以現(xiàn)代生物學(xué)模型方法和客觀指標(biāo),系統(tǒng)研究了元胡止痛滴丸的化學(xué)物質(zhì)組成、組方特點、配伍規(guī)律和作用機(jī)理,從元胡止痛滴丸全方中鑒定出了45個化合物,辨識出了40個入血成分及其代謝產(chǎn)物,發(fā)現(xiàn)了與痛經(jīng)相關(guān)的52個靶點和31條通路,建立了與藥效相關(guān)的多指標(biāo)成分含量測定方法,并通過藥代動力學(xué)研究等,證明了元胡止痛滴丸與片劑相比的優(yōu)勢和處方合理性。項目新申請并受理國家發(fā)明專利5項,出版《元胡止痛滴丸二次開發(fā)》和《中藥大品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升研究》兩本專著,發(fā)表論文13篇,成為國內(nèi)各類高端學(xué)術(shù)會議中有關(guān)中藥大品種二次開發(fā)研究的典型案例,引起了巨大反響。

  2018年伊始,伴隨著省委省政府《關(guān)于構(gòu)建生態(tài)產(chǎn)業(yè)體系推動綠色發(fā)展崛起的決定》的出臺,《甘肅省推進(jìn)綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《甘肅省中醫(yī)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項行動計劃》和《關(guān)于支持隴藥大品種大品牌推動龍頭企業(yè)發(fā)展的政策措施》等一系列政策措施相繼落地實施,“隴藥大品種大品牌培育”第一次被列入了省委、省政府重點推進(jìn)的標(biāo)志性系統(tǒng)工程。元胡止痛滴丸也作為我省唯一一個年銷售額超2億元的中成藥大品種被錄入《隴藥大品種大品牌宣傳冊》。新的政策機(jī)遇下,隴神戎發(fā)迅速反應(yīng),廣泛參與,層層聯(lián)動,在前期研究工作基礎(chǔ)上,開啟了“培育大品種、樹立大品牌、創(chuàng)建大企業(yè)、帶動大產(chǎn)業(yè)”的新的歷史征程:在戰(zhàn)略規(guī)劃方面,成立了“綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)重大標(biāo)準(zhǔn)性工程(即中藥大品種大品牌培育工程)推進(jìn)工作小組”,編制完成了《甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司推進(jìn)綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施方案》,全面梳理了公司大品種大品牌的培育方向。在科學(xué)研究方面,充分利用省藥監(jiān)局組建的“中藥大品種二次開發(fā)”省級評審小組和國家級評審小組的專家團(tuán)隊,對元胡止痛滴丸后續(xù)在工藝規(guī)格變更、新增適應(yīng)癥及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升等方面的研究工作進(jìn)行了專家會診和意見征集。11月21日,省藥監(jiān)局聯(lián)合省工信廳、省財政廳、省委建委等部門召開專題會議確定元胡止痛滴丸等10個品種為我省“改進(jìn)工藝技術(shù),提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”的二次開發(fā)品種,“元胡止痛滴丸薄膜包衣”項目將將獲得政府相關(guān)政策支持。此外,公司建設(shè)的以滴丸劑研究為主導(dǎo)的“甘肅省中藥固體分散制劑重點實驗室”也通過驗收認(rèn)證。在成果推廣方面,全面啟動了專業(yè)化學(xué)術(shù)營銷,在全國各大區(qū)域逐一開展元胡止痛滴丸深度認(rèn)知及學(xué)術(shù)推廣啟動會,并順利完成了其在《臨床路徑治療藥物釋義》神內(nèi)分冊、消化分冊的收載工作。在生產(chǎn)技術(shù)革新方面,成功完成了蘭州市“全自動滴丸數(shù)粒包裝數(shù)字車間”的創(chuàng)建和認(rèn)證,并有序推進(jìn)了“滴丸機(jī)組在線紫外滅菌技術(shù)改造”、“滴丸機(jī)組氣缸改造”等技術(shù)革新項目。在質(zhì)量控制提升方面,逐步形成了自檢、日常監(jiān)督和三級質(zhì)量分析會議相結(jié)合的立體質(zhì)量管控措施,并利用“碼上放心”等管理平臺,實現(xiàn)了產(chǎn)品來源可查去向可追、提高產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)……

  此次元胡止痛滴丸能以“科技競爭力”在全國中藥大品種排行中角逐,充分彰顯了隴神戎發(fā)近年來在元胡止痛滴丸科技壁壘提升和學(xué)術(shù)研究方面取得的顯著成績和巨大影響力。下一步,公司還將圍繞元胡止痛滴丸薄膜包衣、擴(kuò)大適應(yīng)癥研究、臨床病例觀察、安全性評價等方面展開更為深入的研究工作,努力 “打造臨床價值大、科學(xué)價值強、市場價值高”的更高水平的中藥大品種。




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